我公司替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）获批上市

发布时间：

2025-04-09 09:26

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我公司于近日收到国家药监局核准签发的替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）（商品名：立生源^®️）《药品注册证书》。

替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）为替米沙坦和氨氯地平组成的复方制剂。替米沙坦属于血管紧张素II 受体拮抗剂，通过阻断血管紧张素 II 的作用来降低血压；氨氯地平是一种钙通道阻滞剂，主要通过抑制钙离子进入心脏和平滑肌细胞来降低血压。替米沙坦和氨氯地平联合用药可增强降压效果并降低药物副作用。本品适用于原发性高血压及替代治疗，接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可改为接受相同成份剂量的本品治疗，还适用于单一药物降压无效者，并可能降低心肌梗死等风险。

2017 年 9 月 20 日德国 Twynsta®获中国药监局批准上市，据国家药品监督管理局官网显示，该品种目前国内获批的替米沙坦氨氯地平片的企业有江西施美药业、四川自豪时代、山西德元堂等六家，本次公司产品获批视同通过一致性评价，该规格目前通过一致性评价的企业共有四家（含公司本次获批产品）。

该药品的获批将丰富公司老年慢病治疗特别是心脑血管用药的产品储备。